优时比中国

8月24日优时比收到国家药监局关于暂停进口、销售和使用左乙拉西坦注射用浓溶液的通知，此次事件系左乙拉西坦注射用浓溶液四个特定批次的包装上有效期标识错误引起。优时比高度重视，在收到检查结果的第一时间开展调查并已完成所涉批次的主动召回工作，目前正积极配合监管部门与事件所涉的海外工厂密切合作，采取针对性的整改措施，以期尽快恢复该药品在中国市场的供应。对于该药品供应中断给中国患者和医疗机构造成的不便，优时比深感抱歉。

优时比始终关注药品的质量、疗效和安全性，供应全球各市场的产品在生产线以及质量控制方面完全一致，此次事件所涉左乙拉西坦注射用浓溶液四个特定批次产品截至2022年8月24日均在中国注册批准的有效期内，且未监测到受影响批次产品的安全性风险。

国家药监局的决定仅涉及在海外工厂生产和包装的左乙拉西坦注射用浓溶液，不影响左乙拉西坦其他品规及优时比其他产品在中国市场的生产、供应和使用。

优时比贸易（上海）有限公司

2022年8月24日